工作地點： 廈門市	招聘人數： 2人	工作性質： 全職
工作經驗： 1年以上	學歷要求： 本科	年齡要求： 不限
性別要求： 不限	薪資待遇： 4500-6500	更新日期： 2019-12-16

崗位職責：

1. 定期制定本人注冊工作計劃并交注冊主管審核；
2. 協助或參與起草、編寫、修改相關注冊資料文件；
3. 對注冊申報相關資料進行校對和保管的工作；
4. 與公司相關部門進行日常聯系，傳達法規要求，跟進資料或信息的轉遞進程，并向上級注冊主管及時匯報有關情況；
5. 注冊資料的收寄工作和與境外團隊成員的基礎聯絡工作；
6. 對寄至公司的樣品進行確認，并完成注冊檢測樣品的收寄、保存工作；
7. 協助完成樣品檢測工作；
8. 與檢測機構的日常溝通工作；
9. 接收藥監管理部門的審評意見，并根據意見進行修改；
10. 藥監管理部門的日常溝通工作；
11. 注冊工作中各類申請或表單的起草、上交和領取回執、證書等工作；
12. 完成注冊主管安排的其他任務。

職位要求：

1. 熟悉體外診斷行業法規，標準，醫學或相關專業本科以上學歷畢業；
2. 兩年以上體外診斷行業相關工作經驗；
3. 有較為完整的獨立申報IVD產品的工作經驗；
4. 對新版醫療器械監督管理條例和產品注冊實施辦法有一定了解和認識；
5. 有行業資源者優先考慮。