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工作地點: 廣州市 招聘人數: 1人 工作性質: 全職
工作經驗: 不限 學歷要求: 不限 年齡要求: 不限
性別要求: 不限 薪資待遇: 6000-8000 更新日期: 2019-12-09

崗位職責:

    1.負責產品的CFDA和CE注冊,按照相關法律法規及標準的要求,編寫注冊文件;
    負責產品樣品準備與送檢;
    2.協助技術部完成產品注冊文件的編寫與審核;
    3.與注冊申報工作主管部門聯系溝通,確保產品注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
    4.負責安規、EMC、生物相容性測試、臨床評估等外部測試評價或認證事宜;

職位要求:

    1.三年以上醫療器械注冊或質量體系相關工作經驗;
    2.熟悉CFDA和CE相關注冊法規及流程;
    3.熟悉ISO13485質量管理體系標準;
    4.英語六級以上,讀寫譯熟練,一定的聽說能力;
    5.熟悉器械臨床工作或有國際注冊工作經驗者優先。
聯系方式
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